La compañía estadounidense presentó resultados positivos de un ensayo clínico de fase 3 de una vacuna terapéutica basada en ARN mensajero. El tratamiento, desarrollado junto a Merck, logró reducir significativamente el riesgo de recurrencia del melanoma. El anuncio provocó una fuerte reacción en Wall Street.
Las acciones de Moderna se dispararon este miércoles luego de que la compañía anunciara resultados positivos de un ensayo clínico avanzado de su vacuna personalizada contra el melanoma, desarrollada en conjunto con Merck. La noticia generó un fuerte entusiasmo entre los inversores y llevó a los títulos de la empresa biotecnológica a registrar una de sus mayores subas de los últimos años.
El tratamiento experimental, denominado intismeran autogene, utiliza tecnología de ARN mensajero (ARNm) y está diseñado de manera personalizada para cada paciente a partir de las características genéticas de su tumor. La vacuna se administra en combinación con pembrolizumab (Keytruda), la inmunoterapia desarrollada por Merck.
El ensayo de fase 3, denominado KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201, incluyó a más de mil pacientes con melanoma de alto riesgo que habían sido sometidos previamente a una cirugía para extirpar el tumor. El objetivo principal era determinar si la combinación podía evitar o retrasar la reaparición del cáncer.
Un resultado considerado histórico
Según informaron las compañías, la combinación de la vacuna personalizada con pembrolizumab alcanzó los objetivos establecidos para la supervivencia libre de recurrencia y la supervivencia libre de metástasis a distancia.
El resultado es considerado un hito para la tecnología de ARN mensajero porque se trata de la primera vacuna terapéutica personalizada basada en esta plataforma que obtiene resultados positivos en un ensayo clínico de fase 3, la última etapa antes de solicitar la aprobación regulatoria.
Los datos completos del estudio todavía no fueron publicados. Las empresas anticiparon que presentarán los resultados detallados ante la comunidad científica y posteriormente iniciarán conversaciones con los organismos regulatorios para avanzar hacia una eventual aprobación.
Fuerte reacción de los mercados
El anuncio tuvo un impacto inmediato en Wall Street. Las acciones de Moderna llegaron a registrar una suba cercana al 100%, aunque durante la jornada llegaron a mostrar incrementos todavía mayores, según el momento de la rueda. Los títulos de Merck también avanzaron con fuerza.
Para Moderna, el resultado tiene además una importancia estratégica. La compañía alcanzó una enorme expansión durante la pandemia de COVID-19 gracias a sus vacunas de ARNm, pero posteriormente enfrentó una fuerte caída de sus ingresos a medida que disminuyó la demanda de vacunas contra el coronavirus.
El éxito de su programa oncológico abre ahora la posibilidad de construir una nueva línea de negocios basada en tratamientos personalizados contra distintos tipos de cáncer.
Cómo funciona la vacuna
A diferencia de una vacuna preventiva tradicional, el tratamiento contra el melanoma funciona como una vacuna terapéutica personalizada.
Después de la cirugía, los investigadores analizan las características moleculares del tumor del paciente para identificar mutaciones específicas —conocidas como neoantígenos— que puedan ser reconocidas por el sistema inmunológico.
A partir de ese análisis se diseña una vacuna de ARNm específica para estimular las defensas del organismo contra las células tumorales que podrían haber quedado en el cuerpo.
La estrategia busca que el sistema inmunitario reconozca y ataque de manera más precisa las células cancerosas, reduciendo las posibilidades de que la enfermedad vuelva a aparecer o se extienda a otros órganos.
El próximo desafío: demostrar el beneficio clínico completo
Aunque el anuncio representa un avance importante, especialistas e inversores mantienen cierta cautela debido a que todavía no se conocen todos los datos del ensayo.
Las compañías comunicaron que el estudio alcanzó sus objetivos estadísticos y clínicos, pero los resultados completos —incluidos los datos detallados sobre tasas de recurrencia, supervivencia y efectos adversos— serán fundamentales para determinar el verdadero alcance del tratamiento.
Moderna y Merck también estudian la utilización de esta plataforma contra otros tipos de cáncer, entre ellos tumores de pulmón, vejiga y riñón.
El resultado del ensayo contra el melanoma podría convertirse así en un punto de inflexión tanto para la medicina personalizada como para Moderna, que busca demostrar que la tecnología de ARN mensajero puede ir mucho más allá de las vacunas contra enfermedades infecciosas.
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